Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) kivonja a forgalomból a Cholagol belsőleges oldatos cseppeket, amelyet elsősorban az epe termelődésének és kiválasztódásának serkentésére használnak.
Beregből a Beregért, a Bereg szívéből!
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) kivonja a forgalomból a Cholagol belsőleges oldatos cseppeket, amelyet elsősorban az epe termelődésének és kiválasztódásának serkentésére használnak.
Akivonásra azért volt szükség mert egy tétel esetén 6 hónapos stabilitásvizsgálat során specifikáción túli eredményt kaptak a Frangula Emodin hatóanyagtartalomra vonatkozóan. Az eset kapcsán az összes, lejárati időn belül lévő tétel ellenmintáinak ellenőrzését elvégezték. A jelenleg magyarországi forgalomban lévő tételek (100024369; 100023809; 100022491; 100022447 és 100018788) vizsgálata során tapasztalt negatív tendencia alapján kiderült, hogy a megengedett határérték közeli eredmények lejárati idő végére nem fognak megfelelni a specifikációban rögzített követelményeknek – írta az OGYÉI.