Beregből a Beregért, a Bereg szívéből!
Címlapkép: Getty Images
Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) négy különböző típusú Losartan-gyógyszert vont ki a forgalomból azido-szennyeződés miatt.
A Losartant a magas vérnyomás kezelésére használják, beleértve a bal kamrai hipertrófiában, veseelégtelenségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket.
Az OGYÉI kivonta a forgalomból az 1A Pharma GmbH által gyártott
A gyártó augusztus18-án tájékoztatást küldött az OGYÉI-be, mely szerint a losartan-hatóanyagtartalmú termékekben azido-szennyezést azonosítottak (5-[4’-[5(Azidomethyl)-2- butyl-4-chloro-1H-imidazol-1yl)methyl-[1,1’-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole). A szennyező mennyiségi meghatározásának elvégezése és a betegbiztonsági kockázat értékelése vált szükségessé.
Szeptember 6-án az adatok értékelését követően megállapítást nyert, hogy egyes tételek esetében a vizsgált szennyező mértéke meghaladja a megengedett határértéket. A rendelkezésre álló adatok alapján a kivonásban érintett tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért az OGYÉI jelen döntésében az érintett tételek forgalomból történő kivonásáról döntött – írta közleményében a hatóság.
