Közzétette - Kategória - Belföldi krónikák

Gond van a tömegek által használt népszerű gyógyszerrel: kivonták a forgalomból Müller Cecíliáék


A koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom kezelésére használható gyógyszert minőségi hiba miatt vonták ki a forgalomból.

FORRÁS: DPA PICTURE-ALLIANCE VIA AFP/CHRISTIN KLOSE

Minőségi hiba miatt a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) kivonta a forgalomból a Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula (OGYI-T-8844/05) elnevezésű gyógyszer K91280623 gyártási számú tételét.

határozat indokolása szerint 2024. február 28-án érkezett minőségi hiba bejelentés az NNGYK-hoz arról, hogy a gyógyszer fent megnevezett gyártási számú tétele nem felel meg az európai gyógyszerhamisítás elleni irányelvnek.

A készítmény csomagolásáról ugyanis hiányzik az egyedi azonosító, kétdimenziós (2D) vonalkód formájában, amely lehetővé teszi az adott gyógyszerkészítmény azonosítását és igazolja a termék eredetiségét.

A fenti tényállásra, valamint a rendelkezésre álló dokumentáció további értékelésére tekintettel, az NNGYK 2024. február 29-én hivatalból eljárást indított, aminek eredményeképpen a forgalomból történő kivonásról döntött.

A forgalomból történő kivonásnak és a visszagyűjtésnek a költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terheli.

 


Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük