Azonnali hatállyal kivont az illetékes hatóság egy fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszert a magyar patikákból.
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) visszavonta a Tenutan 50 mg kemény kapszula 0010723-as gyártási számú tételét, amelyet fertőzések kezelésére alkalmaztak – írja a Divany.hu. Az érintett tétel minőségi hibás, és nem felel meg az előírt követelményeknek az NNGYK szerint.
A gyógyszer hatóanyaga a doxiciklin, egy széles spektrumú antibiotikum, amely gátolja a baktériumok szaporodását. A konkrét problémát nem részletezték, csak annyit közöltek, hogy a gyógyszer nem felel meg az előírásoknak.
Tekintettel arra, hogy a Tenutan 50 mg kemény kapszula (OGYI-T-4516/01) elnevezésű gyógyszer 40010723 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett, az NNGYK a forgalomból történő kivonásáról, és az érintett gyártási tétel egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívásáról döntött
– fogalmaz határozatában a hatóság. A visszavonás és a visszagyűjtés költségei a forgalomba hozatali engedély tulajdonosát terhelik.
Amikor az illetékesek egy gyógyszer kivonásáról döntenek
Gyógyszereket akkor vonnak ki a forgalomból, ha minőségi hibát észlelnek bennük, például eltérést a hatóanyag-tartalomban, szennyeződést vagy stabilitási problémát.
Emellett visszavonásra kerülhetnek, ha súlyos mellékhatásokat okoznak, amelyeket korábban nem észleltek, vagy ha a gyártás során szabálytalanságokat fedeznek fel.
Az Európai Unió és a nemzeti gyógyszerhatóságok folyamatosan ellenőrzik a forgalomban lévő készítményeket, és ha szükséges, elrendelik azok kivonását vagy visszahívását az egészségügyi kockázatok minimalizálása érdekében.
Like this:
Like Loading...
